Un nuevo efecto secundario para la profilaxis de Janssen: la vasculitis
La EMA pide que se incluya en la información del producto una nueva nueva reacción de «frecuencia desconocida»
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha lanzado hace poco dos recomendaciones en relación con las vacunas contra el Covid disponibles. Una de ellas ... se refiere a la vacuna Janssen. Pide que se incluya en la información del producto un nuevo efecto secundario de «frecuencia desconocida»: la vasculitis de vasos pequeños con manifestaciones cutáneas.
Este tipo de vaculitis en una inflamación de los vasos sanguíneos de la piel que puede dar lugar a una erupción, manchas rojas puntiformes o planas bajo la superficie de la piel y hematomas. La vasculitis de pequeños vasos puede ser causada por infecciones virales o bacterianas, así como por medicamentos y vacunas. Por lo general, las manifestaciones de esta enfermedad se resuelven con el tiempo y con los cuidados de apoyo adecuados.
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El Comité de Seguridad de los Medicamentos (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento ha revisado un total de 21 casos notificados a nivel mundial, incluyendo 10 casos consistentes con la definición establecida de vasculitis cutánea de un solo órgano. Para la mayoría de estos 10 casos no se identificó ninguna otra explicación obvia y ocho de estos casos ocurrieron poco después de la administración de la vacuna.
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