Sanidad ordena la retirada de siete lotes de un popular colirio
Las autoridades han detectado la presencia de partículas sólidas en ampollas de 5 mililitros del fármaco Bilaxten
SUR
Lunes, 2 de junio 2025, 17:55
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha comunicado la retirada de varios lotes de un popular antihistamínico ... . Las autoridades han detectado la presencia de partículas sólidas en las ampollas de 5 mililitros del colirio Bilaxten 6 MG/ML. En concreto, el organismo advierte de siete lotes afectados que corresponden a las numeraciones 322950C, 323560A, 331410A, 331410A, 332070A, 332080A, 332440C. Todos ellos con fechas de caducidad entre el 31 de mayo y el 30 de septiembre de 2027.
El medicamento no cumple con los requisitos de calidad requeridos a una solución oftálmica, puesto que la presencia de partículas sólidas puede afectar a la seguridad y eficacia del tratamiento. Aún así, la AEMPS aclara en su comunicado que el defecto «no supone un riesgo vital para el paciente».
El producto ha sido fabricado por la empresa Famar Health Care Services Madrid, situada en la ciudad de Alcorcón. Como responsable de su distribución, la AEMPS señala a la compañía Faes Farma, situada en Leioa (País Vasco).
Las autoridades han decidido retirar inmediatamente todas las unidades distribuidas y devolverlas al laboratorio por los cauces correspondientes, según informa el aviso emitido. También han pedido que no se usen si ya se han comprado. Además, todas las comunidades autónomas deben supervisar este proceso.
Este medicamento contiene bilastina que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antihistamínicos. Los antihistamínicos funcionan previniendo los efectos de una sustancia llamada histamina que el cuerpo produce como parte de una reacción alérgica. Este medicamento se usa para tratar los signos y síntomas de trastornos oculares que se presentan con la conjuntivitis alérgica estacional en adultos.
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