Prohíben la comercialización de un complemento alimenticio por contener un principio activo contra la disfunción eréctil
La Aemps alerta de que contiene tadalafilo, no declarado en el etiquetado, en cantidad suficiente como para considerarlo un medicamento
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado como medida cautelar prohibir la comercialización y pedir la retirada del mercado del complemento ... alimenticio Vitafer-L. La causa es que contiene un principio activo usado para tratar la disfunción erectil en cantidad suficiente como para considerar a este producto como un medicamento. Sin embargo, no ha pasado por las evaluaciones a las que se someten los fármacos ni ha sido autorizado por la Aemps.
El principio activo es el tadalafilo, cuya presencia no viene especificada en el etiquetado. De lo contrario, la Agencia Española del Medicamento asegura que «indica engañosamente una serie de aminoácidos, vitaminas y minerales, dando información falsa sobre su seguridad».
El tadalafilo está indicado para restaurar la función eréctil deteriorada mediante el aumento de flujo sanguíneo del pene por inhibición selectiva de la fosfodiesterasa 5 (PDE-5), explica la Aemps.
Los inhibidores de la PDE-5 están contraindicados en pacientes con infarto agudo de miocardio, angina inestable, angina de esfuerzo, insuficiencia cardiaca, arritmias incontroladas, hipotensión (tensión arterial inferior a 90/50 mmHg), hipertensión arterial no controlada o historia de accidente isquémico cerebral (ictus isquémico). También en pacientes con insuficiencia hepática grave y en personas con antecedentes de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica o con trastornos hereditarios degenerativos de la retina tales como retinitis pigmentosa (una minoría de estos pacientes tienen trastornos genéticos de las fosfodiesterasas de la retina).
Por todo ello, la Agencia Española del Medicamento advierte de que el consumo de Vitafer-L «podría conllevar daños graves en la salud» además de por sus contraindicaciones, por tener numerosas interacciones con otros medicamentos. Puede provocar reacciones adversas de diversa gravedad como las cardiovasculares, ya que su consumo se ha asociado a infarto agudo de miocardio, angina inestable, arritmia ventricular, palpitaciones, taquicardias, accidente cerebrovascular e incluso muerte súbita cardiaca. Dichas interacciones se han dado en mayor medida en pacientes con antecedentes de factores de riesgo cardiovascular para los cuales estaría contraindicado.
En la web de la marca, se indica que Vitafer-L aumenta los niveles de energía, reduce el estrés y combate la fatiga. El formato de 500 ml. se vende a unos 70 euros.
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