El sistema de alertas europeo notifica más de 150 modelos de mascarillas inseguras en el mercado
Una baja capacidad de filtración de partículas o carecer de los certificados necesarios son los incumplimientos más comunes, aunque en los casos más graves se combinan varios problemas
De la escasez de mascarillas durante la primera ola de la pandemia del Covid-19 se ha pasado a una amplia variedad de marcas ... y modelos disponibles no solo en las farmacias. Sin embargo, en este tipo de productos, más allá del color o el diseño, lo más importante es el nivel de protección que ofrecen contra el coronavirus, así como cumplir con todos los requisitos que aporten seguridad en su uso. En este sentido, el Sistema de Alerta Rápida de la Unión Europea lleva meses alertando de la presencia en el mercado europeo de mascarillas filtrantes que no están cumpliendo la normativa de protección. De hecho, ya se han notificado más de 150 mascarillas inseguras, ocho de ellas en las últimas semanas. En la mayoría de los casos se trata de las del tipo FFP2 o equivalentes (N95, KN95 y KF94).
Los incumplimientos son debidos, sobre todo, a que no filtran el porcentaje de partículas que anuncian o a que carecen de los certificados necesarios, como señala la Organización de Consumidores y Usuarios (OCU). Aunque, en los casos más graves, se unen varios problemas y, entre las notificaciones, también se alerta de dos falsificaciones, la mascarilla 3M modelo 9501V y 3M AURA 9332+ que, pese al marcado CE, no indican certificaciones. «Ambas mascarillas son falsas, ilegales e inseguras», asegura la OCU.
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Porcentaje de filtración insuficiente
Según el Sistema de Alerta Rápida de la Unión Europea, más de 80 mascarillas presentan un porcentaje de filtración de particulas inferior al que deberían tener para su categoría. En el caso de las mascarillas tipo FFP2, recomendada para el personal sanitario para personas que puedan estar en contacto con contagiados ya que no solo evitan la salida de partículas sino también su entrada, el porcentaje de retención de partículas debería estar entre el 92 y el 95%. En las mascarillas quirúrgicas, entre el 95% (tipo I) y el 98% (tipo II), y en las higiénicas, igual o superior al 95% en las no reutilizables, e igual o superior al 90% en las reutilizables.
Entre los casos más destacables dentro de las FFP2 se encuentran los modelos KGT TK 95 Atemschutzmaske TK-N95 (< 35% de filtración), Lucca Light Lucca Care KN95 (< 57%), LexusLance FFP2 LK-003-A004 (< 58%), Daddy Baby Protective Mask - Earloop Face Mask E-KZ01L50 (< 76%) o Moway High protection mask (< 75%). Entre las KN95, equivalentes a las FFP2, los modelos Face Mask Earloop protective KN95 BFE 95% (<36%), KN95 number: 10062763 (< 75%), KN 95 (< 78%), HUABIWEI Protective face mask HBV202002005 (< 57%), SAFE KN95 MASK KN95 ( 67%), KN95 Filtering Respirator, ref. PON002 (< 47%), E GOOD EGM-KN95L(< 68%), ZX Particulate respirator KN95, ZX9001 (< 59%), Protective face mask FFP2, KN 95 (< 53%) o el MARS N95 Mask Mars-B- 2001, N95 (< 53%). En otras, ni siquiera está acreditado su porcentaje de filtración, como es el caso de los modelos Disposable face mask, Owoge Disposable protective mask, Fitme Disposable face mask KTM001, X.Y.T. Xiang Yan Tang Non medical Disposable Mask, Non-woven.com Disposable protective mask (three layers) Model N0.: D22-1, 3 PLY Civil use disposable face mask BFE > 90 %, Disposable protective civilian mask KZ-001, Runbo Disposable protective mask AKF2001, YBW Disposable face mask o Care U Facemask - disposable non-medical protective 0H200321S.WLT0133.
Sin certificados o con problemas de ajuste
Otro de los incumplimientos más habituales que obliga a la retirada del mercado de mascarillas, la prohibición de su venta o a hacer cambios en su etiquetado es que no indican la certificación (ISO, EN...) que han seguido para su fabricación, con lo que no ofrecen garantías de que la filtración que anuncian sea real. En este grupo, también se incluyen más de 80 mascarillas. Incluso, algunas llevan el marcado CE, pero sin indicar la certificación, por lo que tampoco es válido, y otras ni siquiera incorporan esta marca.
Cabe recordar que además del citado marcado CE, que garantiza que el producto cumple con la legislación, las mascarillas quirúrgicas tienen que hacer referencia en el etiquetado a la norma UNE EN 14683; las FFP2, a la norma UNE EN-149; y las higiénicas a las especificaciones UNE 0064 y 0065, que aseguran el cumplimiento de un estándar de calidad.
Por último, hay unas 38 mascarillas dentro del Sistema de Alertas Europeo consideradas inseguras por problemas de ajuste que merman sus garantías de seguridad. Se trata de los modelos Disposable Respirator Mask KN95 - FFP2 NR K-J-L; ERA MASKE - BASARAN Disposable Flat Fold Respirator ERA1300 FFP3 NR; VHC Global Three-dimensional protective respirator KN95; Allta Respirator 9591 9591, KN95; Respirator disposable face mask non for medical; APT KN95 Respirator mask; Ear face mask KN95; Face Mask Earloop protective KN95 BFE 95%; XO Simple is beauty KN95 Face mask XO-01; Gulibear Disposable Face Mask KN95 HB0095, KN95 MASK; Isu Disposable protective mask ISU-001; Govek KN95 Protective face mask / Respirator; Daddy Baby Disposable Protective Mask CE FFP2, Obstruct Spittle; Airevo Reusable nanomask AR M01L, KN95 / FFP2; Moway High protection mask FFP2, KN95 number: 10062763; GYHX KN95 Stereo protective mask KN95; FancyLand Protective mask 3D FFP2, KN95; Ouleok Face mask particulate respirator 6212; Manmao Folding KN95 mask Ear belt type, FFP2 / BFE 95%; Disposable face mask KN95-A; Kemoshi Anti Pariculate Face Mask KN95 Respirator; Health Pro KN95 anti-particle protective mask FFP2/KN95; Jieyasi KN95; KN95 Self-priming anti-particulate respirator; Su; Disposable Face Mask 13335902530; BKJ KN95 Protective mask 9001; LexusLance FFP2 LK-003-A004; KSL KN95 protective mask; YUXU 9901 GB2626-2006 KN95; MASK Disposable Protective KN95, Personal protective mask; Yubei Protective mask Filter material grade: KN95; SAFE KN95 MASK KN95; Teyouda KN95 Protective mask; Yicheng Yi Liao KN95 Mask Filter efficiency ≥ 99.9%; Protekcia Cubrebocas BVT Registry number: 1673C2017 SSA; Protekcia Cubrebocas anatomico Registry number: 1673C2017 SSA, y Mei Shu Hu Self-priming Filtering Protective Face Mask KN95, PM 2.5, Protective Mask.
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