Así van los ensayos clínicos de las vacunas contra la covid-19 en niños y adolescentes

Tal y como confirma el Plan Estratégico de Vacunación de la Consejería de Salud y Familias de la Junta de Andalucía (Andavac), dichos avances en estos grupos de edad se siguen produciendo con las cuatro vacunas actualmente autorizadas para adultos en la Unión Europea. «Lo más importante es que ya hay datos en adolescentes de 12 a 15 años con la vacuna de Pfizer-BioNTech, y que su aprobación para esta edad comienza a estar más cerca», destacan. A continuación, analizamos el estado de los ensayos clínicos en estos dos grupos de edad, infantil y adolescente.

-Pfizer-BioNTech: El pasado 31 de marzo la compañía publicó una nota de prensa con un adelanto de los datos del ensayo clínico ya finalizado en el que han participado 2.260 adolescentes de 12 a 15 años. Tal y como recoge Andavac, en el citado ensayo se ha observado «una eficacia clínica para prevenir COVID-19 del 100% (0 casos en el grupo de 1.131 vacunados; 18 casos en el grupo de los 1.129 que recibieron placebo), siendo muy bien tolerada, sin diferencias con los datos en personas de 16 años o más». Por otro lado, el pasado viernes 9 de abril 2021, la alianza farmacéutica Pfizer/BioNTech pidió a las autoridades estadounidenses una autorización para expandir el uso de emergencia de su vacuna contra el covid-19 a los jóvenes de entre 12 y 15 años.

-Moderna: el TeenCove Study actualmente en marcha, con 3.000 adolescentes de 12 a 17 años, con 2 dosis separadas por 28 días, como en adultos. Más información, aquí.

-AstraZeneca: Andavac indica que se ha paralizado el ensayo clínico que se había puesto en marcha en niños y adolescentes, a raíz de los últimos acontecimientos relacionados con los casos de trombosis en adultos vacunados.

-Janssen: Johnson&Johnson (propietaria de Janssen) anunció el 2 de abril 2021 que ampliaba el ensayo en adultos en Fase 2a también para adolescentes de 12 a 17 años, con una pauta de 2 dosis, comparándose intervalos diferentes entre las dosis, de 1, 2 y 3 meses. España participará junto a otros países, como Reino Unido, Estados Unidos, Canadá, Holanda, Argentina y Brasil.

En este grupo de edad, entre los 6 meses y los 11 años, Pfizer impulsa un ensayo recién iniciado, con tres grupos de edades: 6 a 24 meses, 2 a 5 años, 6 a 11 años. Por su parte, Moderna, tiene actualmente en marcha el KidCove Study, con 6.750 niños de 6 meses a 11 años, con 2 dosis separadas por 28 días, como en adultos. «En una 1ª fase, se trata de encontrar la dosis más adecuada para los diferentes tramos de edad, ya que se emplearán vacunas con dosis de 25, 50 y 100 microgramos. En la 2ª fase, se empleará la vacuna elegida versus placebo», apunta Andavac.