Alertan de la detección de falsificaciones de un implante de relleno para el rostro en Europa
Los lotes fraudulentos proceden de una empresa china
Las autoridades sanitarias de Suecia han dado la voz de alarma sobre la detección de varias unidades falsificadas del implante de relleno Sculptra. El producto ... original, comercializado por la empresa Laboratorios Galderma S.A., estimula la producción de colágeno en la piel, ayudando a restaurar el volumen facial y suavizar arrugas y pliegues.
En el etiquetado de las falsificaciones detectadas se incluye un marcado CE, acompañado del número 0344, correspondiente al organismo notificado Dekra Certification B.V. (Países Bajos), aunque este simula al original. Por ello, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) incide en que hay que fijarse en el número de lote. Los implantes de relleno falsos son los correspondientes a los lotes A6108 (fecha de caducidad 12/2026) y A00203 (fecha de caducidad 04/04/2027), procedentes de la empresa Shenzen Baishiao Technology Co. Ldt (Hong Kong, China).
La Aemps señala que no se tiene constancia de que las unidades falsificadas se encuentren en el mercado español, pero advierte de que pueden haber sido comercializados a través de canales de venta no reglamentarios.
Recomienda a los profesionales sanitarios que verifiquen si disponen de unidades del implante de relleno Sculptra con los números de lote antes indicados y, de ser así, que informen mediante correo electrónico a la dirección pscontrol@aemps.es incluyendo los datos de la empresa que les ha suministrado el producto. Además, solicita que si se tiene conocimiento de algún incidente relacionado con el uso de estos productos, se notifique a través del portal NotificaPS.
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