Alerta sanitaria
Retiran de la venta unos apósitos por un defecto que podría causar infeccionesLa empresa confirma un error en las bolsas del envase primario
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado del cese de utilización de algunos lotes de apósitos fabricados por Advanced Medical Solutions ... después de que la empresa confirmara un defecto en las bolsas del envase primario de algunos de estos productos, utilizados para el cuidado de heridas.
Según ha señalado la AEMPS, en algunos lotes se han detectado pequeñas zonas donde falta polietileno y zonas con polietileno quemado o agrietado en la cara interior del envase primario. De acuerdo con la información facilitada por la empresa, estos defectos podrían poner en peligro la esterilidad del producto e incluso, en el peor de los casos, podría dar lugar a una infección en el paciente.
En concreto, los apósitos para el cuidado de heridas afectados son 'Silvercel Hydro Alginate y Silvercel Non-Adherent', 'Tegaderm Alginate', 'ActivHeal Alginate', 'ActivHeal Aquafibre', 'ActivHeal Non-Adhesive Foam', 'ActivHeal Non Adhesive Tracheostomy', 'ActivHeal PHMB Foam Non-Adhesive', 'ActivHeal Raponicel Ultra', 'Biatain Alginate', 'Hyalo 4 High Gelling Fibre', 'Calcicare Reinforced Alginate', 'Reinforced Aquafibre', 'Nurocel Extra' y 'Maxorb Extra'.
En España han sido distribuidos por Solventum (antes 3M) y Coloplast. Las empresas están enviando una nota de aviso dirigida a otros posibles distribuidores, farmacias, profesionales sanitarios y pacientes, para informarles del problema detectado y de las acciones a seguir.
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