La Agencia del Medicamento alerta de los riesgos cardiovasculares del fármaco Tofacitinib
Este medicamento está indicado para el tratamiento de artritis reumatoide y colitis ulcerosa
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha alertado de un incremento de efectos adversos cardiovasculares en pacientes tratados con el fármaco Tofacitinib ... . Según este organismo, dependiente del Ministerio de Sanidad, los pacientes mayores de 65 años con factores de riesgo cardiovascular (incluido el hábito tabáquico actual o pasado) o para el desarrollo de neoplasias, no deberán recibir tratamiento con este medicamento a menos que no se pueda utilizar otra alternativa terapéutica disponible.
El Tofacitinib está indicado para el tratamiento de artritis reumatoide activa de moderada a grave o artritis psoriásica activa en pacientes adultos que no han respondido de forma adecuada o que son intolerantes a uno o más fármacos antirreumáticos.
También se usa para la colitis ulcerosa activa moderada a grave en pacientes adultos que han tenido una respuesta insuficiente o han sido intolerantes al tratamiento convencional, según el comunicado de la AEMPS.
El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia de la AEMPS ha llegado a esta conclusión tras evaluar los estudios preliminares para controlar la seguridad de este fármaco con dos dosis (5 mg dos veces al día y 10 mg dos veces al día) en pacientes con artritis reumatoide de 50 años o mayores con un factor de riesgo cardiovascular adicional.
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