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Alerta sanitaria: Sanidad decreta el cese de utilización temporal de unas lentes oculares por posible riesgo de hipertensión ocular
Alerta sanitaria

Sanidad decreta el cese de utilización temporal de unas lentes oculares por posible riesgo de hipertensión ocular

Se trata de unos implantes ópticos que distribuye la firma Bausch & Lomb

Enrique Miranda

Málaga

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Miércoles, 11 de enero 2023

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Nueva alerta de un producto sanitario publicada este miércoles 11 de enero por la Agencia Española del Medicamento (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad. En este caso se trata de unas lentes oculares, después de que se haya detectado un riesgo de hipertensión ocular que puede estar vinculado a su uso.

La alerta sanitaria no afecta a unas lentes de contacto al uso; se trata de unas lentes intraoculares del modelo 'EyeCee One precargadas' (referencia: EYEC1PRExxxx) y 'EyeCee One Crystal precargadas (referencia EYEC1CRYPRExxxx). Son unos implantes ópticos que sirven para sustituir el cristalino humano y se determina su «cese de utilización temporal, debido al aumento de notificaciones de hipertensión ocular tras su implante».

El producto está fabricado por el fabricante japonés Nidek y distribuido en España por la firma Bausch & Lomb. La propia empresa Nidek ha sido la encargada de comunicar la alerta. «Nidek ha emitido este aviso de seguridad de campo a la vez que las somete a una investigación a fondo, en colaboración con Bausch+Lomb, a consecuencia de un número reducido de informes de hipertensión ocular elevada y gravedad en pacientes a los cuales se les implantó una de estas lentes», dice el comunicado de la empresa. «Hasta la fecha, una investigación preliminar no ha establecido un nexo entre estas LIO precargadas EyeCee One y los informes de hipertensión ocular elevada, ni ha identificado una causa de origen. Nidek y Bausch + Lomb siguen investigando este problema para determinar de forma definitiva la causa de origen de estos informes y si existe una relación con estos productos», afirman.

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